FDAは,特に肥満や超重症の成人の心臓疾患のリスクを減らすための最初の治療を承認しました
3月8日,米国食品医薬品局 (FDA) は,心臓血管死亡リスクを減らすため,Wegovy (セマグルチド) 注射の新しい使用指針を承認しました.心臓発作と脳卒中 心血管疾患と肥満または超重症の成人.
このFDAの決定は,Wegovy® 2の追加による効果を調査したSELECT第3相心臓血管研究の結果に基づいています.4 mgまたはプラセボは,過体重や肥満,既知の心血管疾患,糖尿病のない成人における心血管治療基準に. 2. 4 mgのWegovy®は,心血管死亡,非致命的な心臓発作,または非致命的な脳卒中からなる3つの構成の複合的なMACEエンドポイントの最初の発生のリスクを著しく減少させた.6 症例で発生した.推定相対リスク減少は,MACEはプラセボに対して 20% (HR 0. 80 [95% CI: 0.72, 0.90] p < 0 について001平均追跡期間である.Wegovy®によるMACEの減少は,年齢,性別,人種,民族,ベースラインBMIに影響されませんでした.腎臓機能障害のレベル.
"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular event"医療従事者 に とっ て は,この 試験 の 結果 を 調べる こと が 重要 で ある と いう こと が 分かり ます.この承認は,現在の治療基準の患者にとって残っている心臓血管残留リスクに対処するのに役立つ新しい治療オプションを提供します.. "
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