FarmaSinoは,厳格な品質保証システムを構築しています GMPとISO9001の基準に沿っています. 我々は,マニュアル,管理手順などのあらゆる種類の文書を確立しました.技術基準SOPなどです
品質評価 (QA)
QA部門は,主にGMP管理作業,各部門のGMP実施の監視,指導,調整,および内部監査およびフォローアップ修正活動を担当しています.QA部門は,また,草案を担当します.生産と管理の文書を審査し,修正し,最終的な生産品の発行前に生産記録をチェックし,最終的な生産品の分配を決定します.私たちのサプライヤーの評価と資格の監査を行い,サプライヤーの優れたファイルシステムを確立.
QA部門は,製品品質の情報フィードバックに完全に責任を負います. 厳格かつ効果的に制御し,返品および資格のない製品を管理します.苦情を迅速に処理し,効果的なコミュニケーションを行います製造過程中,私たちはすべての段階を監視し,追跡システムを管理し,製品の品質を厳格に管理します.従業員の質の哲学を向上させるため,すべての従業員のトレーニングを組織します.
品質管理 (QC)
QC部門は,主に最終分析センター, 3つのオンライン分析ラボ, 機器分析室, 化学分析室,IR分析室,バランスルーム,死亡室とサンプル保持室QC部門には 精巧な分析装置と 高度な分析装置があります
FarmaSinoには以下の機器があります HPLC,GC-MS,IR,UV,スペクトロポリメーター,電子バランス,オートマティックポテンチオメータータイトラー,露点モニター,デジタルメルトポイント決定器恒温・湿度試験室と安定性試験試験炉当社の品質分析スタッフは,品質管理プロトコルに従って,研究開発と最終製品の分析を行います.合成プロセスと密接に結びついています処理中の制御と完成品の分析方法の確立と最適化のために参加します.
新しい製品の品質基準を確立するだけでなく,既存の品質基準の改善を図り,市場の要求に適したタイミングで組み合わせます.我々は常に信頼性と正確なテスト結果を提供するために最善を尽くし,効果的に製品の品質を制御する.
